Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158915
   
Ime zdravila : Filsuvez
Poimenovanje zdravila : Filsuvez gel
Kratko poimenovanje zdravila : Filsuvez gel 23,4 g
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :gel
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla s tubo z 23,4 g gela
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : D03AX13
DZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D03ZDRAVILA ZA OSKRBO RAN IN RAZJED
D03AZdravila za oskrbo brazgotin
D03AXDruga zdravila za oskrbo brazgotin
D03AX13skorja breze
 
Zadnja sprememba podatkov :11.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gel
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :23,4 g
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 suhi prečiščen ekstrakt skorje breze
100 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje povrhnjih ran, povezanih z distrofično in junkcijsko bulozno epidermolizo pri bolnikih, starih 6 mesecev in več. Samo na osnovi priporočila dermatologa Dermatovenerološke klinike UKC Ljubljana ali Oddelka za kožne in spolne bolezni UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 280,55 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-79/2022-3 18.10.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1652/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Amryt Pharmaceuticals DAC
45 Mespil Road
4 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 11.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :